Alle von Wellspect HealthCare entwickelten Produkte durchlaufen einen Prozess der sorgfältigen Bewertung ihrer Sicherheit und Leistungsfähigkeit.
Abbildung 1: Eine Darstellung des Forschungsfortschritts des Entwicklungsprozesses im Rahmen der klinischen Studien vom Labor bis zum Endprodukt auf dem Markt.
Präklinische Forschungsstudien und klinische Studien sind wichtig für die Beurteilung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit neuer Produkte. Das Testprogramm hängt von verschiedenen Faktoren wie Wissensstand und Erfahrung im klinischen Einsatz von ähnlichen Vorrichtungen ab.
Anwendungsbeobachtungen werden durchgeführt, um noch mehr über die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte im klinischen Einsatz (Anwendung durch den Patienten oder den behandelnden Arzt) nach dem Inverkehrbringen zu erfahren.
Ethische Aspekte sind von wesentlicher Bedeutung und von höchster Wichtigkeit. Wir erfüllen alle regulatorischen Anforderungen bei der Durchführung von klinischen Studien. Die Teilnahme an klinischen Studien ist immer freiwillig. Alle klinischen Studien von Wellspect HealthCare sind bei ClinicalTrials.gov registriert.
